微波设备对药品丸剂干燥灭菌，可快速提高灭菌率

在药品生产中，常将原料用一定的方法制成颗粒，颗粒的质量情况对成品制剂具有直接的影响，成品制剂的卫生标准国家有严格的规定。为了达到这一标准，对固体制剂的半成品、成品灭菌是十分必要的。

将微波干燥灭菌技术应用于中药浓缩丸剂生产，并根据该机型生产特点，使干燥和灭菌同步完成，单元周期由原来的30～40 h缩短为5～15 min，工艺流程的操作工序由原来的15个简化为12个，整个生产周期缩短了56%，产量提高3倍，产品质量稳定、可控。

采用微波干燥设备对丸剂中的水丸、水蜜丸和浓缩水蜜丸试生产，时间表明，微波对丸药有加热均匀、干燥时间短、生产膨化作用、低温灭菌、热转换效率高、节约能源、连续化成产、提高劳动效率等优点。微波干燥有利于改善工作环境，符合GMP，在丸剂生产中值得推广应用。采用微波医药丸剂干燥设备，对影响浓缩六味地黄丸干燥效果的因素进行了系统的分析，以外观、水分、溶散时限和微生物限度为指标进行综合评价和最佳工艺条件筛选。按照筛选出的工艺条件进行生产，各项指标良好。还对六味地黄丸进行微波干燥和烘箱干燥做了比较，结果发现，与烘箱干燥相比，微波干燥时丹皮酚含量损失率平均降低2.4%，灭菌率平均提高1.9%，溶散时限平均缩短22 min。

对固体制剂采用微波灭菌具有较好的灭菌效果，如使用2450 MHz微波设备对丸剂灭菌，含菌量比未经处理的样品降低94%～99%，主要成分无多大变化，一般温度在80℃微波灭菌数分钟或数十分钟就可以达到灭菌效果。蜜丸照射数分钟可杀死74%～89%的细菌，水丸照射16～22 min，可杀灭94%～99%的细菌，饮片照射2～4 min，可杀灭90%的细菌，其效果优于干热灭菌，热转化效率高，节约能源，符合GMP，并可实现自动控制及连续化生产。